01
医疗器械注册
按照欧亚经济联盟规则，在俄罗斯联邦卫生监督局为各风险等级的医疗器械申请注册证，并办理已有注册证的变更。
RU医疗器械注册证
3000 m²自有仓库
全俄配送至所有地区
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我们负责医疗器械在俄罗斯的全部流程：文件、证书、海关、仓储、配送和销售。制造商专注于生产，我们为您打开俄罗斯市场。
3000 m²
医疗器械专用仓储面积
4
覆盖全部风险等级：1、2a、2b、3类
3
服务语言：中文、俄语、英语
1
一份合同涵盖从文件到销售的全流程
服务
在俄罗斯销售医疗器械所需的一切
我们可以承接整个项目，也可以只负责某一个阶段。每项服务由专业人员负责，您只需对接一位中文客户经理。
02
认证与符合性声明
办理欧亚经济联盟符合性声明和证书（EAC）、GOST R自愿认证以及海关所需的免认证函。
03
文件与翻译
按照俄罗斯要求准备技术文件和使用说明书，提供专业的中译俄、英译俄服务。
04
检测与临床试验
在认可机构安排技术检测、毒理学检测、电磁兼容检测和临床试验。
05
俄罗斯授权代表
作为境外制造商在俄罗斯的授权代表，负责与监管机构沟通以及上市后监督。
06
清关与外贸
医疗设备清关、HS编码归类、关税计算以及从中国进口的全程协助。
07
3000平方米仓库
安全存储各类医疗器械，提供收货、贴标、订单拣选以及WMS库存管理。
08
物流与配送
从中国工厂运至莫斯科仓库，再配送到俄罗斯各地区的医院和经销商。
09
销售与分销
通过我们的医院和经销商网络以及政府招标，销售和推广您的医疗设备和产品。
10
开发新客户
帮助您寻找新买家、扩大客户群并进入新地区，为您对接医院和采购部门。
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市场营销与市场准入
市场和竞争对手分析、产品定位、俄语推介材料以及参加行业展会。
12
其他服务
注册后支持、售后维修、法律咨询。告诉我们您的需求，我们会为您找到解决方案。
工作流程
从工厂到患者
我们与制造商一起完成的六个阶段。
- 01
咨询与评估
研究产品，确定风险等级、周期、预算以及最佳的市场准入路径。
- 02
文件准备
整理并翻译技术档案，准备俄语说明书和标签。
- 03
检测
进口样品，在认可实验室进行技术、毒理学和临床检测。
- 04
专家审评
向俄罗斯联邦卫生监督局递交资料，回复专家问询，跟进直至获批。
- 05
获得注册证
取得注册证，办理符合性声明和进口许可。
- 06
仓储与销售
办理清关，存放于3000平方米仓库，配送至全俄并通过我们的网络销售。
致中国制造商
俄罗斯市场正在等待您的设备
MedKoi 帮助中国工厂提升在俄罗斯的销量。我们为您寻找经销商和代表，准备全套文件，取得医疗器械注册证，并扩大您产品的销售市场。
经销商与代表为您寻找可靠的经销商，并作为您在俄罗斯的授权代表。
全套文件将您的技术档案从中文翻译成俄语，准备提交俄罗斯联邦卫生监督局的全部材料并取得注册证。
覆盖全俄的销售3000平方米仓库、物流、医院数据库和招标，一切为了提升您的销量。
中文沟通中文客户经理，支持微信和电子邮件沟通。
我们对贵厂的所有产品都感兴趣
设备、耗材以及各风险等级的医疗器械。我们负责全流程和全方位的工作，让贵厂赚得更多。
设备认证货物清关仓储全俄物流开发客户扩大销售市场销售设备提升工厂收益
仓库
3000平方米医疗器械仓储
位于莫斯科附近的自有仓库。按照规定的储存条件存放设备、耗材和各类医疗器械。
3000 平方米总面积
3000 m²总面积
WMS批次与效期管理
24/7安保与视频监控
°C温控区域
- 收货与验货
- 安全保管
- 贴标与换标
- 订单拣选与发货
- 越库作业
- 退货与处置
物流与医院网络
配送至俄罗斯任何地方
我们从莫斯科将医疗器械配送到所有地区，并且知道卖给谁：我们拥有覆盖全国的医院和医疗机构数据库。
莫斯科办公室
全部基础设施和团队集中在一处。
医院数据库
覆盖所有联邦区的公立和私立医院。
中国发货
公路、铁路和航空运输，提供拼箱和保险。
合作
诚邀合作伙伴
我们正在建立一个共赢的网络：制造商获得市场，医院获得设备，经销商获得产品。
制造商
我们在俄罗斯为您的产品注册并销售。
经销商
从莫斯科仓库供应已认证的设备。
医院
直接来自制造商的现代化设备。
物流公司
共建俄罗斯境内及中俄之间的运输线路。
为什么选择 MedKoi
如锦鲤般从容稳健，助您的产品走向成功
01
全流程服务
文件、海关、仓储、物流和销售由一家公司负责。
02
透明
固定报价、清晰的阶段和定期报告。
03
高效
文件、检测和销售准备同步推进。
04
中俄桥梁
了解中国工厂的运作方式，用您的语言沟通。
常见问题
常见问题
需要。医疗器械只有在俄罗斯联邦卫生监督局完成国家注册后才能在俄罗斯销售。我们将确定风险等级，并为取得注册证准备全部材料。
周期取决于风险等级、检测范围和文件的完备程度。评估产品后，我们会给出周期和预算，并写入合同。
可以。MedKoi 可以作为您的授权代表，同时负责进口、仓储和销售。
当然可以。任何服务都可以单独委托，签订全流程合同价格更优惠。
是的，这是我们的优势。我们通过覆盖全俄的医院和经销商网络销售设备，并参与招标。
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我们会在一个工作日内回复，项目评估免费。